Орган инспекции

адрес (местонахождение):	456780, Челябинская область, город Озерск, улица Строительная, дом 2
тел/факс:	8(35130) 2-36-32 8(35130) 2-37-56
адрес электронной почты:	cge71@fmbamail.ru

Приказом Федеральной службы по аккредитации (Росаккредитация) от 04 февраля 2016 года № А-818 ФГБУЗ ЦГиЭ № 71 ФМБА России аккредитован в качестве Органа инспекции в национальной системе аккредитации:
Аттестат аккредитации № RA.RU.710126 от 04 февраля 2016 года
Дата включения аккредитованного лица в реестр 04 февраля 2016 года
Приказ № А-818 от 04 февраля 2016 года
Приказ № ПК 1-654 от 31 марта 2017 года
Приказ № ПК 1-1366 от 23 июля 2019 года
Приказ № ПК 3-927 от 17 октября 2021 года

Политика в области качества
Заявление о беспристрастности и независимости

Состав управления органа инспекции

Руководитель органа инспекции	Батенёв Дмитрий Андреевич, заместитель главного врача по санитарно-эпидемиологическим вопросам ФГБУЗ ЦГиЭ № 71 ФМБА России
Технический директор органа инспекции	Макалова Евгения Дмитриевна, заведующий санитарно-эпидемиологическим отделом – врач по общей гигиене
Менеджер по качеству	Союзова Елена Васильевна, химик-эксперт

Этапы инспекции

Прием и регистрация заявлений, предписаний (определений) на проведение инспекции.
Рассмотрение заявлений, предписаний (определений) на проведение инспекции.
Назначение исполнителя инспекции.
Планирование и проведение инспекции.
Подготовка результатов инспекции.
Проверка и утверждение результатов инспекции.
Регистрация результатов инспекции. Предоставление заявителю результатов работ по инспекции.
Завершение работ: формирование документов по результатам инспекции для временного хранения.

ВНИМАНИЕ! УВАЖАЕМЫЕ ЗАЯВИТЕЛИ!

С 01.06.2023 года Орган инспекции планирует полностью перейти на выдачу результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований и иных видов оценок в виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью Главного врача учреждения.

(Основание: п.84 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по представлению государственной услуги по выдаче санитарно-эпидемиологических заключений на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований, утвержденного приказом ФМБА России от 15.01.2019 № 6, Письмо Межрегионального управления № 71 ФМБА России от 15.03.2023 Исх. № 01-08/233).

Результаты инспекции в настоящее время и после 01.06.2023 года будут выдаваться по желанию заявителя как на бумажном носителе, оформленные в установленном порядке, так и в виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью Главного врача учреждения.

Всем заявителям в Заявлении на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы (в целях лицензирования или иных целях) указывать о необходимости выдачи документа в том или ином виде.

Заявления на проведение санитарно-эпидемиологических экспертиз размещены на сайте учреждения cge71.ru в разделе «Орган инспекции».

Все документы, предоставляемые Вами на проведение инспекции, принимаются как на бумажном носителе (копии), заверенные в установленном порядке Вашей организации, так и на электронном носителе (CD-R), подписанные усиленной квалифицированной электронной подписью Вашей организации.

Перед подачей Заявления на проведение инспекции
ознакомьтесь, пожалуйста, с информацией для заявителя

Деятельность Органа инспекции предусматривает проведение следующих видов инспекции:

санитарно-эпидемиологическая экспертиза;
санитарно-эпидемиологическое расследование;
санитарно-эпидемиологическое обследование;
санитарно-эпидемиологическая (гигиеническая) оценка.

Инспекция в целях лицензирования деятельности проводится на безвозмездной основе, в иных целях за проведение инспекции взимается плата в соответствии с утвержденным прейскурантом цен ФГБУЗ ЦГиЭ № 71 ФМБА России.
Срок проведения инспекции (санитарно-эпидемиологических экспертиз) по заявлению гражданина, индивидуального предпринимателя, юридического лица определяется в зависимости от вида и объема исследований конкретного вида продукции, вида деятельности, работ, услуг и не может превышать двух месяцев (Порядок организации и проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок (п.6). Утв. приказом Роспотребнадзора от 19 июля 2007 года № 224).
Срок проведения инспекции исчисляется:
- в целях лицензирования деятельности на безвозмездной основе – с момента регистрации Заявления на проведение инспекции;
- в иных целях на возмездной основе – с момента поступления оплаты на счет Учреждения.
Инспекция проводится в соответствии с областью аккредитации Органа инспекции. Методы инспекции, предложенные заявителем, являются неприемлемыми.
Результатом проведенной инспекции (санитарно-эпидемиологической экспертизы) может являться заключение, как о соответствии, так и о несоответствии объекта инспекции нормативной документации (санитарному законодательству).
Сотрудники Органа инспекции руководствуются в своей деятельности установленной Политикой в области качества, выполняют правила обеспечения конфиденциальности информации, полученной или созданной в ходе выполнения инспекционной деятельности. При осуществлении деятельности Органа инспекции функционирует Система обеспечения независимости и беспристрастности.
Заявление на проведение инспекции поступает с пакетом документов, которые необходимы для проведения инспекции, обоснования выводов экспертного заключения. Пакет содержит документы (заверенные заявителем копии) в зависимости от цели инспекции (формируется заявителем на основе разработанного Перечня документов по видам инспекции). Заявления и Перечни необходимых документов для проведения экспертиз размещены на сайте Учреждения.
Заявителем указывается перечень прилагаемых к заявлению документов с идентификационными признаками: наименование документа, номер и дата документа (если это предусмотрено) и количеств листов и экземпляров каждого документа.
Поступивший диск должен быть идентифицирован заявителем (идентификация документов на диске в соответствии с заявлением Заявителя).
Проектная документация (текстовая часть) может, по желанию заявителя, предварительно приниматься по электронной почте в формате pdf и Word. Проектная документация, поступающая в формате Word, в обязательном порядке, комплектуется первыми листами, содержащими все необходимые подписи организации-разработчика, в формате pdf. Информация о количестве листов проектной документации и способе ее передачи на инспекцию (лично, почтой, электронной почтой) должна содержаться в заявлении на проведение инспекции.
По результатам проведения инспекции Вы можете оставить свое мнение о работе Органа инспекции на сайте Органа инспекции или у секретаря руководителя Учреждения.